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國家醫保產品 National Medical Insurance products
注射用頭孢拉定

【藥品名稱】
通 用 名:注射用頭孢拉定
英 文 名:Cefradine for Injection
漢語拚音:Zhusheyong Toubao Lading
【性    狀】本品為頭孢拉定和精氨酸混合的無菌粉末,呈白色或類白色,易溶於水。

【適應症】適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

【規    格】按C16H19N3O4S計(1)0.5g  (2)1.0g

【用法用量】

靜脈滴注、靜脈注射或肌內注射。成人,一次0.5~1.0g,每6小時1次,一日最高劑量為8g。小兒(1周歲以上)按體重一次12.5~25mg/kg,每6小時1次。

肌酐清除率大於20ml/min、5~20ml/min或小於5ml/min時,劑量宜調整為每6小時0.5g、0.25g和每12小時0.25g。

配製肌內注射用藥時,將2ml和4ml注射用水分別加入0.5g裝和1.0g裝瓶內,須作深部肌內注射。

配製靜脈注射液時,將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液注入0.5g裝或1.0g裝瓶內,於5分鍾內注射完畢。

配製靜脈滴注液時,將適宜的稀釋液10ml注入0.5g裝或1.0g裝瓶內,然後再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液作進一步稀釋。

【不良反應】

本品不良反應較輕,發生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%~3%,個別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高,血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。本品肌肉注射疼痛明顯,靜脈注射後有發生靜脈炎的報道。國內上市後不良反應報道,使用本品可能導致血尿,另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽力減退、遲發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。

【禁    忌】對頭孢菌素過敏者及有青黴素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環,孕婦用藥需有確切適應症。本品亦少量可進入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告,但應用時仍須權衡利弊。

【兒童用藥】國內上市後不良反應報道,使用本品可能導致血尿,兒童是發病的易感人群,兒童患者應用本品應謹慎並在監測下用藥。

【老年用藥】伴有腎功能減退的老年患者,應適當減少劑量或延長給藥間期。

【藥物相互作用】

1.頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。

2.保泰鬆與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。

3.與強利尿藥合用,可增加腎毒性。

4.與美西林聯合應用,對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性杆菌具協同作用。

5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。

【貯    藏】密閉,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

【包    裝】

無色玻璃抗生素瓶裝,每盒10瓶;

無色玻璃抗生素瓶裝,每盒20瓶。

【有效期】24個月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】

(1) 0.5g  國藥準字H44021729

(2) 1.0g  國藥準字H44023605