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國家醫保產品 National Medical Insurance products
萘普生膠囊

【藥品名稱】
通 用 名:萘普生膠囊
英 文 名:Naproxen Capsules
漢語拚音:Naipusheng Jiaonang
【性狀】本品為膠囊劑。

【適應症】用於治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎。亦可用於緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。

【規格】0.125g

【用法用量】口服。

(1)成人常用量:①抗風濕,一次0.25~0.5g(2~4粒),早晚各一次,或早晨服0.25g(2粒),晚上服0.5g(4粒);②止痛,首次0.5g(4粒),以後0.25g(2粒),必要時每6~8小時一次;③痛風性關節炎急性發作,首次0.75g(6粒),以後一次0.25g(2粒),每8小時一次,直到急性發作停止;④痛經,首次0.5g(4粒),以後必要時0.25g(2粒),每6~8小時一次。

(2)小兒常用量:抗風濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。

【不良反應】

1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。

2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃腸出血、腎髒損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見。

【禁忌】對同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

1、已知對本品過敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品對胎兒的影響研究尚不充分,由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉,又因可抑製前列腺素合成導致難產或產程延長,故除非另有原因,否則孕婦不宜應用。

(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】慎用。

【藥物相互作用】

1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應增多,並有潰瘍發生的危險。

2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現出血傾向,並有導致胃腸道潰瘍的可能。

3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

4、本品可抑製鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。

5、與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高,t1/2延長,可增加療效,但毒性反應也相應加大。

【藥物過量】超量中毒時應予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對症及支持療法,並合理使用利尿藥。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,其鎮痛、抗炎、解熱作用,通過抑製前列腺素的合成而起作用。

【藥代動力學】口服後吸收迅速而完全,口服後2~4小時血藥濃度達峰值。與食物、含鎂和鋁物質同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結合率高於99%。t1/2一般為13小時。在肝內代謝,經腎髒排泄,約有95%以原形及其結合物隨尿排出。

【貯藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包裝】

(1) 鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;

(2) 鋁塑包裝,每板12粒,每盒2板。

【有效期】36個月。

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44023049