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國家基本藥物National essential drugs
注射用頭孢曲鬆鈉

【藥品名稱】
通 用 名:注射用頭孢曲鬆鈉
英 文 名:Ceftriaxone Sodium for Injection
漢語拚音:Zhusheyong Toubaoqusongna

【性    狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。

【適應症】用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。

【規    格】按C18H18N8O7S3計算1.0g

【用法用量】肌內注射或靜脈滴注給藥。

     1、肌內注射溶液的配製:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,製成每1ml含250mg頭孢曲鬆的溶液。

     2、靜脈給藥溶液的配製:以9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,製成每1ml含100mg頭孢曲鬆的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100~250ml稀釋後靜脈滴注。

     成人常用量   肌內或靜脈滴注,每24小時1~2g或每12小時0.5~1g。最高劑量一日4g。療程7~14日。

小兒常用量   靜脈滴注,按體重一日20~80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。

治療淋病的推薦劑量為單劑肌內注射0.25g。

【不良反應】不良反應與治療的劑量、療程有關。局部反應有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙癢、發熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(3.45%)。實驗室檢查異常約19%,其中血液學檢查異常占14%,包括嗜酸性粒細胞增多,血小板增多或減少和白細胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。

【禁    忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告,其應用仍須權衡利弊。

【兒童用藥】新生兒(出生體重小於2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴重傾向的新生兒應慎用或避免使用本品。

【老年用藥】除非老年患者虛弱、營養不良或有重度腎功能損害時,老年人應用頭孢曲鬆一般不需調整劑量。

【藥物相互作用】

1、頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅黴素、四環素、兩性黴素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等時將出現混濁。由於本品的配伍禁忌藥物甚多,所以應單獨給藥。

2、應用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現雙硫侖樣反應,故在應用本品期間和以後數天內,應避免飲酒和服含酒精的藥物。

【藥物過量】尚不明確。

【貯    藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)幹燥處保存。

【包    裝】無色玻璃抗生素瓶裝

(1)每小盒:1瓶+鹽酸利多卡因注射液(5ml:50mg)1支;

(2)每小盒:1瓶+10ml滅菌注射用水1支;

(3)每盒2瓶;

(4)每盒10瓶;

(5)每盒20瓶;

【有效期】

(1)注射用頭孢曲鬆鈉        30個月

(2)鹽酸利多卡因注射液    30個月

(3)滅菌注射用水                36個月

【執行標準】

(1)注射用頭孢曲鬆鈉         中國藥典2010版二部

(2)鹽酸利多卡因注射液     中國藥典2010版二部

(3)滅菌注射用水                 中國藥典2010版二部

【批準文號】

(1)注射用頭孢曲鬆鈉         國藥準字H44021730

(2)鹽酸利多卡因注射液     國藥準字H44022850

(3)滅菌注射用水                 國藥準字H44025237