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質量
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質量保證體係Quality Assurance System

質量保證體係:

        公司建立了完善的質量保證係統,配備了足夠數量並具有相應資質的人員從事質量管理和各項操作,各類質量管理人員和生產技術人員具有紮實的專業知識、藥品生產、質量管理實踐經驗及組織能力。能按GMP要求組織生產和實施質量管理。

        公司組織機構完善,設立專門的質量管理部門(品質部),在質量管理負責人領導下負責履行質量保證(QA)和質量控製(QC)和GMP管理的職責。品質部有權參與所有與質量有關的活動和事務。質量管理負責人受企業負責人直接領導,公司內任何人員均無權幹擾其獨立履行職責。